Компании Новартис не удалось кардиологическое исследование

Транснациональная фармацевтическая компания Новартис сегодня сообщила о неудаче углубленного клинического исследования лекарственного средства для сердца.

Новартис признал неудачу почти полученного первичного критерия оценки, необходимого для углубленного клинического исследования медикамента Entresto (сакубитрил/вальсатран) для сердца.Транснациональная швейцарская компания собирается привести подробные итоги этой неудачи на предстоящем в сентябре конгрессе Европейского общества кардиологии и встретиться с экспертами и регулирующими органами для обсуждения следующих этапов разработки этого лекарственного средства. Исследование не позволило определить достаточное статистическое отклонение в части риска летального исхода сердечно-сосудистого происхождения или госпитализации из-за сердечного приступа в сравнении с инъекцией только вальсатрана пациентам, уже перенесшими сердечную недостаточность с сохранённой фракцией выброса (HFpEF).Эта подкатегория инфаркта миокарда характеризуется нормальным сокращением сердца, сопровождающимся слишком высокой ригидностью желудочков. Ею страдают половина из почти 26 миллионов лиц болеющих сердечной недостаточностью во всем мире.Неудача конкретизации первичного критерия пока не позволит Новартису предоставить документацию для сертификации. Первичный критерий статистической значимости по-прежнему трудно достижим для наиболее легких форм болезни и особенно, когда экспериментальное лечение сравнивается с другим активным веществом, а не с плацебо.